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Primer laboratorio de pruebas de producto y empaque de Costa Rica que atiende clientes externos obtiene acreditación ISO/IEC 17025

1. Este hito fortalece la capacidad de ECI para apoyar a organizaciones de ciencias de la vida a lo largo del desarrollo, validación, comercialización y actividades continuas de calidad de sus productos.

El Laboratorio de Pruebas de Producto y Empaque de Enhanced Compliance Inc. (ECI) obtuvo la acreditación ISO/IEC 17025:2017 por parte de A2LA por su competencia técnica en ensayos mecánicos. La empresa estadounidense de ciencias de la vida opera en Costa Rica desde 2019 y se ubica en Zona Franca Coyol.

El laboratorio fue inaugurado en 2025 tras una reinversión multimillonaria, convirtiéndose en el primero del país en brindar estos servicios a clientes externos. Con esta certificación, la compañía fortalece su capacidad para respaldar validaciones de producto, presentaciones ante la FDA, investigaciones CAPA y otras actividades críticas de ensayo mediante resultados confiables, replicables y reconocidos internacionalmente.

“Más que una certificación, este logro refleja la experiencia y dedicación de nuestro equipo para entregar resultados técnicamente sólidos y fiables en los que nuestros clientes pueden confiar. Construimos este laboratorio para brindar capacidades que anteriormente no estaban disponibles en Costa Rica ni en la región, y esta acreditación refuerza nuestro compromiso de ser un socio estratégico para la validación de productos, la calidad y la innovación”, afirmó Juan Carlos Rodríguez, Director de Operaciones de Consultoría para Latinoamérica de ECI.

La norma ISO 17025 es el estándar internacional para laboratorios de ensayo y calibración que garantiza resultados precisos y de calidad. En este caso, las capacidades acreditadas de ECI abarcan pruebas realizadas en sistemas de empaque y productos estériles, incluyendo simulación de distribución, acondicionamiento ambiental, vibración, caída, compresión, altitud, integridad del empaque, resistencia de sellado, pruebas de fugas y estudios de envejecimiento.

Hasta ahora, las empresas de ciencias de la vida de Costa Rica debían enviar ciertas pruebas de producto y empaque a laboratorios en el extranjero, principalmente en Estados Unidos, lo que aumentaba los tiempos, costos y riesgos asociados al proceso de validación.

“Aumentar la disponibilidad de servicios avanzados de ensayo reconocidos internacionalmente dentro del país fortalece la propuesta de valor de Costa Rica tanto para los fabricantes establecidos como para futuros inversionistas, al reforzar la preparación regulatoria y permitir que las compañías accedan a servicios críticos de validación más cerca de sus operaciones”, señaló Ana María Romero, Gerente de Asesoría de Inversión de CINDE.

ECI planea continuar su inversión en capacidades de su laboratorio y ampliar su oferta de servicios acreditados para responder a las necesidades cambiantes de sus clientes.

Acerca de ECI

Enhanced Compliance Inc. (ECI) es un socio global de la industria de ciencias de la vida que ofrece experiencia integrada en calidad, asuntos regulatorios y cumplimiento normativo, combinada con ejecución práctica de ingeniería y capacidades avanzadas de pruebas de empaque y laboratorio. ECI trabaja junto a empresas de dispositivos médicos, farmacéuticas, biotecnológicas y de productos combinados a lo largo de todo el ciclo de vida de sus productos, desde el desarrollo y la validación hasta las etapas posteriores a la comercialización y los procesos de remediación. Su labor ayuda a los equipos a resolver desafíos complejos, fortalecer sus sistemas de calidad y garantizar la preparación de los productos en entornos altamente regulados. Durante más de una década, ECI ha ayudado a empresas de ciencias de la vida a acelerar plazos, reducir riesgos y llevar productos seguros y eficaces al mercado con confianza.

Acerca de CINDE

CINDE es el experto y guía estratégico de la inversión, el desarrollo de negocios y el fomento de iniciativas de talento en Costa Rica. Gracias a su trayectoria de 44 años de trabajo con empresas multinacionales y un actor clave del ecosistema de inversión, CINDE ha desarrollado decenas de iniciativas de fomento del talento como elemento clave del clima de negocios de Costa Rica y ha apoyado la instalación de más de 400 empresas multinacionales.